cv

Expert du secteur pharmaceutique en Affaires Règlementaires Europe et Export
code AA-75-200711-534 on affaires-reglementaires.enligne-int.com vers international

Rédaction de dossier et des variations. audit et mise à jour des dossiers. Rédaction notices et RCP.

MLE AM... A...
...
PARIS
75012 Fr

Expertise :

In the following industries:
Entreprises pharmaceutiques

Fields of practice:
Affaires Règlementaires pharmaceutiques, ,

Management teams your interventions may concern:
Direction de la Production Direction Technique

Types of interventions:
Affaires Réglementaires

Training courses attended:

Education:
Cycle ingénieur Génie Pharmaceutique, Ecole Polytechnique de Montréal.
Master 2 Chimie du médicament, faculté de pharmacie, Paris 5


Others

Led training courses:

Computer skills:
Pack office, internet


Languages:

Some references:
Merck, sanofi-aventis, Wyeth..

Presentation sheet cretaed / updated on: 2007-11-04 12:11:50

Presentation

Je suis actuellement, Chargée Affaires Réglementaires Export (USA, Canada, Asie, Suisse, Maghreb)
Rédaction, soumission et suivi des dossiers d’enregistrement
Renouvellement quinquennal des AMM et rédaction des variations
Mises à jours des dossiers
Contrôle du packaging. Rédaction des Notices et des RCP.
Contrôle de la publicité

J'ai également occupé un poste technico-réglementaire dans un bureau d'étude de prestation de service. Celà m'a ammené à traité des dossiers complètement différents les uns des autres (toutes les formes pharmaceutiques: solution, comprimés, patchs, injectables..) pour diverses entreprises pharmaceutiques françaises et étrangères.

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