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Expert du secteur pharmaceutique en Affaires Règlementaires Europe et Export
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affaires-reglementaires.enligne-int.com : cvs

Rédaction de dossier et des variations. audit et mise à jour des dossiers. Rédaction notices et RCP.

MLE AM... A...
...
PARIS
75012 Fr

Dans les secteurs d'activités suivants:
Entreprises pharmaceutiques

Domaines de compétences:
Affaires Règlementaires pharmaceutiques, ,

Directions concernées par les interventions:
Direction de la Production Direction Technique

Types d'interventions:
Affaires Réglementaires

Formations suivies:

Etudes:
Cycle ingénieur Génie Pharmaceutique, Ecole Polytechnique de Montréal.
Master 2 Chimie du médicament, faculté de pharmacie, Paris 5


Présentation

Je suis actuellement, Chargée Affaires Réglementaires Export (USA, Canada, Asie, Suisse, Maghreb)
Rédaction, soumission et suivi des dossiers d’enregistrement
Renouvellement quinquennal des AMM et rédaction des variations
Mises à jours des dossiers
Contrôle du packaging. Rédaction des Notices et des RCP.
Contrôle de la publicité

J'ai également occupé un poste technico-réglementaire dans un bureau d'étude de prestation de service. Celà m'a ammené à traité des dossiers complètement différents les uns des autres (toutes les formes pharmaceutiques: solution, comprimés, patchs, injectables..) pour diverses entreprises pharmaceutiques françaises et étrangères.

Divers

Formations animées:

Outils informatiques maîtrisés:
Pack office, internet


Langues:

Quelques références:
Merck, sanofi-aventis, Wyeth..

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(Anonyme)
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