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Spécialiste des affaires réglementaires et assurance qualité - dispositifs médicaux et dispositifs médicaux de diagnostic in vitro
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Tout en exerçant la gestion de risques des dispositifs médicaux, fonction transverse aux activités de R&D, production et affaires réglementaires, j’ai acquis des connaissances en termes de réglementation et enregistrement des produits.

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CLICHY 92110 Fr

Dans les secteurs d'activités suivants:
Dispositifs médicaux, biotechnologie, pharmaceutique.

Domaines de compétences:
Affaires réglementaires, Assurance qualité, Marquage CE

Directions concernées par les interventions:
Direction Qualité Direction R&D Direction Technique

Types d'interventions:
Consulting, chef de projet, manager.

Formations suivies:
Master 2 Affaires réglementaires qualité des dispositifs médicaux - Université de pharmacie chatenay-malabry

Etudes:
Affaires réglementaires qualité des dispositifs médicaux - Université de pharmacie chatenay-malabry


Présentation

Tout en exerçant la gestion de risques des dispositifs médicaux, fonction transverse aux activités deR&D, production et affaires réglementaires, j’ai acquis des connaissances en termes de réglementationet enregistrement des produits, aussi dans la méthodologie de gestion de la matériovigilance pourmettre en place des actions préventives et/ou correctives.Les différentes expériences professionnelles qu’académiques m’ont permis de diversifier mon panel dequalifications mais également de développer certaines qualités, telles que les compétencesrelationnelles, l’intégration de groupe de travail, les capacités de synthèse et de travail dans les délais,et de prendre conscience de mes aspirations pour ma carrière.

Divers

Formations animées:
- Nouveau règlement pour les dispositifs médicaux - Exigences de la FDA (Food and Drug Administration) pour la soumission des dossiers d’enregistrement - Analyse de risques processus et produit (ISO 14971 : 2013) et aptitude à l’utilisation (EN 62366 :2008)

Outils informatiques maîtrisés:
MOVEX, TDC Risk Medical, microsoft office...


Langues: Fr En Ar

Quelques références:
Siemens, Cereplas, Ceraver, Vygon, Biomérieux, Stago, Sophysa, Tornier...

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(Anonyme)
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